非/不經常與皮 膚接觸類抗菌 產品

-單次皮膚刺激試驗，無刺激性。

備注：非與皮膚接觸/不經常與皮膚接觸類抗菌產品提交抗菌劑的安全性 評價報告亦可。

經常與皮膚接 觸類抗菌產品

-皮膚刺激試驗，無刺激性；

-皮膚變態反應試驗，陰性；

-陰道黏膜刺激試驗（適用于衛生巾、衛生護墊等婦女衛生用品，避孕套， 婦科洗液等），無刺激性；

?致突變試驗（適用于和生殖器官、哺乳器官直接接觸的抗菌產品），陰 性。

與創口接觸類 抗菌產品（如醫 用敷料等）

?一次破損皮膚刺激試驗，等級為無刺激性； ?急性經口毒性試驗，等級為實際無毒級；

?皮膚變態反應試驗，陰性。

經口或入口類 抗菌產品（如牙 刷、餐具、奶瓶

和奶嘴等）

?抑菌環測試，抑菌環寬度DW2mm。 ?急性經口毒性試驗，等級為實際無毒級；

?遺傳毒性試驗（至少應包括1項基因突變試驗和1項染色體畸變試驗）， 陰性。

抗菌紡織品

?抗菌紡織品應增加抑菌環測試，且洗滌一次后的抑菌環寬度DW5mm。

?皮膚刺激試驗，無刺激性；

?皮膚變態反應試驗，陰性；

?（可能與生殖器官接觸類產品）陰道黏膜刺激試驗，無刺激性；

?（可能與生殖器官和哺乳器官接觸類產品）遺傳毒性試驗（至少應包括

1項基因突變試驗和1項染色體畸變試驗），陰性。

抗菌家電

?急性經口毒性試驗，急性經口毒性（LDso） >10g/kg體重；

?鼠傷寒沙門氏菌/回復突變試驗（Ames試驗），陰性；

?體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗，陰性；

?斑馬魚急性毒性試驗，96h試驗后無中毒癥狀。

與食品和飲用 水接觸類抗菌 產品

按照相關國家標準規定進行，比如GB 4806.1《食品安全國家標準食品 接觸材料及制品通用安全要求》、GBT 17219《生活飲用水輸配水設備及防 護材料安全性評價標準》等。